1.負(fù)責(zé)單位各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制 和進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)進(jìn)行；
2.根據(jù)合同約定及臨床試驗(yàn)方案要求，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確定臨床試驗(yàn)的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員、進(jìn)度計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和 修改；
3.根據(jù)合同約定，定期匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度，完成項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告；
4.根據(jù)合同約定和項(xiàng)目計(jì)劃審核、批準(zhǔn)項(xiàng)目組成員在實(shí)施項(xiàng)目過程中發(fā)生的實(shí)際工時(shí)和費(fèi) 用，確保臨床試驗(yàn)按照合同約定或與客戶商定的時(shí)限和預(yù)算內(nèi)完成各項(xiàng)工作；
5.對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，督導(dǎo)項(xiàng)目組成員按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
6.在項(xiàng)目過程中識別、監(jiān)測并及時(shí)應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施。負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目文檔的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性；
7.作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、主要研究者及分包商 保持及時(shí)有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及 客戶的良好關(guān)系；
8.及時(shí)處理項(xiàng)目中的應(yīng)急突發(fā)事件，為項(xiàng)目組成員提供培訓(xùn)；
9.及時(shí)與其他部門人員就所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展、財(cái)務(wù)、行政、醫(yī)寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證人員等等。
10.協(xié)助商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，提供臨床試驗(yàn)相關(guān)信息，審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件，參加競標(biāo)會；
11.根據(jù)合同約定及必要時(shí)對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報(bào)告；
12.支持并完成單位指派的其他臨床相關(guān)工作。

1.在制藥企業(yè)或臨床CRO公司至少6年以上臨床運(yùn)營、臨床監(jiān)察或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)；
2.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3. 熟悉GCP與臨床研究的分期與要求；
4.有領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的能力與親和力，有部門管理的執(zhí)行力，有跨部門協(xié)調(diào)與合作的能力。
5. 熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件, 良好的英文讀寫能力。

應(yīng)聘材料
個(gè)人中文或英文簡歷(PDF)