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政策法規(guī)專員

面議
深圳 碩士研究生 1-3年 若干人 2025-04-10發(fā)布 查看公告詳情
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職位詳情
基本信息
職位名稱:政策法規(guī)專員
職位類型:其他科研支撐崗
工作地點(diǎn):廣東深圳
招聘人數(shù): 若干
報(bào)名方式: 站內(nèi)投遞
截止時(shí)間:詳見(jiàn)正文
崗位職責(zé)
1. 參與注冊(cè)項(xiàng)目的計(jì)劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行,確保項(xiàng)目成功注冊(cè);
2. 編制注冊(cè)申請(qǐng)資料并準(zhǔn)備其他法規(guī)文件,確保經(jīng)內(nèi)部審閱和批準(zhǔn)之后的資料及時(shí)遞交;
3. 維護(hù)注冊(cè)文件的存檔;
4. 關(guān)注法規(guī)的變化,確保所提交的資料是符合法規(guī)要求的并且適用于不斷變化的法規(guī)。
1. Plan, prepare, and execute regulatory submissions for clinical trials and drug registrations.
2. Compile and submit regulatory documents, ensuring compliance with the latest requirements.
3. Archive and maintain regulatory documents and files.
4. Stay up-to-date with regulatory changes and ensure submission materials are compliant with evolving regulations.
任職要求
1. 教育背景:藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年CRO或制藥公司工作經(jīng)驗(yàn),第三方實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)或注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 專業(yè)技能:擅長(zhǎng)文案工作,對(duì)相關(guān)注冊(cè)法規(guī)有一定的了解;
4. 語(yǔ)言能力:具有較好的中英文口語(yǔ)/書(shū)面溝通能力;
5.其他條件:熟練掌握計(jì)算機(jī)操作,熟練掌握Office辦公軟件。
1. Education: Master’s degree in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: 1-3 years of experience in regulatory affairs, preferably within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: Strong writing and document preparation skills; good understanding of regulatory guidelines.
4. Language: Fluent in both Chinese and English Speaking and Writing.
5. Other: Good at office suites.
其他說(shuō)明
應(yīng)聘材料
個(gè)人中文或英文簡(jiǎn)歷(PDF)
競(jìng)爭(zhēng)力分析
解鎖詳細(xì)分析
您與該職位匹配度: ***,已超過(guò)了 *** 的競(jìng)爭(zhēng)者,建議************
較低
一般
比較匹配
非常匹配
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重要風(fēng)險(xiǎn)提示:如招聘單位在招聘過(guò)程中向求職者提出收取押金、保證金、體檢費(fèi)、材料費(fèi)、成本費(fèi),或指定醫(yī)院體檢等,求職者有權(quán)要求招聘單位出具物價(jià)部門批準(zhǔn)的收費(fèi)許可證明材料,若無(wú)法提供相關(guān)證明,請(qǐng)求職者提高警惕,有可能屬于詐騙或違規(guī)行為。
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